​♦ GMP應（yīng）用中的相關問題：
        按照GMP規範中的要求，對設（shè）備提出相關（guān）的要求，但（dàn）其要（yào）求是針對所有（yǒu）製（zhì）藥機械的，包括製藥車（chē）間的一些輔助（zhù）設施，如何來（lái）按“規範”的（de）要（yào）求進行消（xiāo）化（huà），並真正的符合“規範”的（de）要求，需要製藥（yào）機（jī）械生產商及製藥（yào）廠商共同進行努力，事實上，由於製藥廠家（jiā）離心機所應用的場合、工藝、介質的物理（lǐ）和化學性質的不同，對（duì）離心機也就帶來了不同的要求，比（bǐ）如：防腐要求、防爆要求（qiú）、介質溫度、車間淨化等（děng）級等等。
​♦ 密閉要（yào）求的實現
        製藥用離心（xīn）機無論（lùn）是（shì）非（fēi）無菌藥還是無（wú）菌藥，是製藥（yào）中間體還是成品（pǐn）藥，其生產過程（chéng）中對環境的要求提出了很高的要求，在高（gāo）等級環境要求下，比如在無菌車間，就有萬級、十萬級等車間，良好的密閉（bì）性能可使得外（wài）部與機器內部保持（chí）有（yǒu）效的隔離。離心機內（nèi）腔中的固、液、氣相不得對車間環境造成汙染，反過來，操作人員、外部環境（jìng）也不能對物料產（chǎn）生汙染。因此，設備采購部門在訂貨時（shí）應告（gào）知離心機製造商，提出密閉要求。製造商對離（lí）心機（jī）的密閉性能進行專項設計，並在製造時充分體現，一般在以下幾個部位著重給予考慮：
        機蓋的密封：為便於清洗，機蓋一般設計為快開式，與機殼接合（hé）麵應有可靠的（de）密封措施，如果因密封結構或材質防腐失效，就（jiù）可（kě）能造成液、氣相的泄漏，對（duì）環境（jìng）、人員（yuán）造成傷害。密封槽結構（gòu）、密封條的防腐性能，在設計與選（xuǎn）用時應充分考慮其密封性能和可靠性能。
        對於進料（liào）管、洗滌管、觀察鏡等附加裝置的安裝接口，也應有可靠的密（mì）封措施。
        主軸的密封：對於主軸螺（luó）母（mǔ）、軸承位的（de）密封（fēng），傳統機型密封措施比較簡易，隻能做到相對密封。如主軸螺母（mǔ）與轉鼓接合麵，一般不設置密（mì）封圈，離心機在運行過程（chéng）中液相、氣相滲入，對主軸錐麵產生腐蝕，甚至滲入軸承中，對軸承產生破壞，從而影響機器的正常使用。上軸承蓋一般都設置（zhì）骨架式密封等結構，但上軸承蓋與轉鼓（gǔ）錐孔之（zhī）間的一部分則暴露在外，離心機（jī）內腔中的氣相，則可能對主軸暴露麵產生腐蝕。製藥行業所用（yòng）的離心機，其所分（fèn）離的物（wù）料中大都有溶媒等有機溶劑，或酸堿等介質，因此（cǐ）在訂購設備時應充分考慮到這些部位的密封要求，設置動密封或靜密封結構，以達到密封要（yào）求。
        傳動帶工（gōng）作區域的密封：傳統離心機其傳動帶是暢開式的，主要是從安全角度出發，隻是在電機端設置一防護罩，以提高其使用安全性但對於磨擦所產生的粉塵對環境的汙染則沒有（yǒu）加於控製，如在潔（jié）淨區內使用是不可行（háng）的，因此，必須對傳動帶（dài）工作（zuò）區域密閉起來，以防止（zhǐ）磨（mó）擦粉塵的外泄。
        其它部位（出液管、進料管、出料鬥等接口部位）：對（duì）於離心機的外接管道，如進（jìn）料管、洗滌管、清洗管等管道，一般情況下選用法蘭安裝（zhuāng）方式，以保證其接（jiē）口的密封（fēng）性能（néng），對於一些潔淨度要求很高（gāo）的場合，其（qí）接口應選用衛生級快開接口裝置，以便（biàn）於（yú）清洗。
​♦ 在線（xiàn）清洗要求的實現
        在離心（xīn）機內腔，設置清洗裝置，離心機可在不開蓋或運轉過程中對離心機內部不可見表麵進行清洗。    在有的工藝條（tiáo）件中，分離出的固（gù）相是其主要產品對固相物的要求很（hěn）高，即使是在線（xiàn）清洗管的清洗孔中滴出的液相（xiàng）進入固相中也不允許（xǔ），因此在線清洗管的（de）設計（jì）上應（yīng）采取適當的措施以（yǐ）便對其管內（nèi）進行清洗。
​♦ 防腐要求及表麵處理
        材料選用至關（guān）防腐性能、潔淨度（dù）要求的實現。製藥行業（yè）一般應選用不鏽鋼材結構，一些外部的零部件盡管不與物料直（zhí）接接觸（chù），但還是（shì）選用不鏽鋼材質為宜，對表麵的清洗、潔淨（jìng）車間的環境保持更有利（lì）。
        按所分離物料的腐蝕數據（化學性質（zhì）、溫（wēn）度、濃度等（děng）），選用合適的材（cái）料，對符合GMP要求條件下的材（cái）料應選擇超低碳不鏽鋼、鈦材、哈氏合（hé）金等材料（liào）。或是對接觸物料部分（fèn）的材料表麵襯塑、襯膠（jiāo）或是塗覆（fù）halar塗層。
        所用的管材，應選用衛生（shēng）級管和衛生級快裝卡，以消除管道（dào）可能帶來（lái）的汙染。
        對於一些不與物料直接接觸，或隻是起支承的結構件，也可以采用包襯不鏽（xiù）鋼的（de）製造形式。
        在結構設計上盡可能的圓滑，表麵平整，消除衛生死角，消除積液、積料等死角。
        所有的不鏽鋼表麵應經打磨拋光處理，表麵光潔。與物料接觸（chù）表麵粗糙度應不低於Ra0.4。
​♦ 氣源
        離心機（jī）配置的氣動動作元件，如氣動刮刀、氣動拉袋（dài）氣缸、氣體（tǐ）輔助刮刀、氣體反衝裝置等，其動力（lì）源是氣體（壓縮空氣或壓縮（suō）氮（dàn）氣），應對氣源進行淨化，以保證藥品不被氣體中的雜質（zhì）汙染。
        在氣源進入離心機時，用戶應（yīng）設置一個油水分離（lí）器，並經常檢查，尤其是空（kōng）氣濕（shī）度較大時應（yīng）經常（cháng）檢查（chá），離（lí）心機配氣（qì）裝置中油水分離器也應經（jīng）常檢查，以臂 免空氣中的水分進入氣缸及控製閥中。配氣裝置中油霧發生器（qì）應經常加注潤（rùn）滑油（yóu），可減少氣動係統中的磨損和減小工作阻力