​♦ GMP應用（yòng）中的相關問題：
        按照GMP規範中的要求，對設備提出相關（guān）的要求，但其要求是針對所有製藥機械的，包括製藥車（chē）間（jiān）的一些輔（fǔ）助設（shè）施，如（rú）何來（lái）按“規範”的（de）要求進（jìn）行消化（huà），並真正的符合“規範（fàn）”的要求，需要製藥機械生（shēng）產商及製藥廠商共同進（jìn）行努力，事實上，由於製藥廠家離心機所應用的場合、工藝、介質的物理和化（huà）學性質（zhì）的不同，對離心機也就帶來了不同（tóng）的要求，比如（rú）：防腐要求、防爆要求、介質溫度、車間淨化（huà）等級等等。
​♦ 密閉要求的實現（xiàn）
        製藥用離心機無論（lùn）是非無（wú）菌藥還是無菌藥，是製藥中間體還是成品藥，其生產過程中對環境的要求提出了很高的要求，在高等級環（huán）境要求下，比如在無菌車間，就有萬級、十萬級等車間，良好（hǎo）的密閉性能可使得外部與機器內部保持有效的隔（gé）離。離心（xīn）機內腔中的固、液、氣相不得（dé）對車間環境造成（chéng）汙染，反過來，操作人員、外部環（huán）境也不能對物料產生汙染。因此，設備采購部門在訂貨（huò）時應告知離心機製造商，提（tí）出密閉要求。製造商（shāng）對離心機的（de）密閉性能進行專項設計，並在製造時充分體現（xiàn），一般在以下幾（jǐ）個部位著重給（gěi）予考慮：
        機（jī）蓋的密封：為便於（yú）清洗，機蓋一（yī）般（bān）設計為（wéi）快開式，與機殼接合麵應有可靠的密封措施，如果因密封結（jié）構或材質防（fáng）腐失效，就可能造成（chéng）液、氣相的泄漏，對環境、人（rén）員造（zào）成傷害。密封槽結構、密（mì）封條的防腐性能，在設計與選用時應（yīng）充分考慮其密封性能和可靠性能。
        對於進料管、洗滌管、觀察鏡等附加裝置的安裝接口，也應（yīng）有可靠的密封措施。
        主軸的密封：對於主軸螺母（mǔ）、軸承位的密封，傳統（tǒng）機（jī）型（xíng）密封措施比較簡易，隻（zhī）能做到相對密封。如主軸螺母與轉鼓接合麵，一般不設（shè）置密封圈，離心機在運行過程中液相（xiàng）、氣（qì）相滲入，對主軸錐麵產生腐蝕（shí），甚至滲入軸（zhóu）承中，對軸承產生破壞，從而影響機器的正常使用（yòng）。上軸（zhóu）承蓋一般都設置骨架式密封等結構，但上軸承蓋與轉鼓錐孔之間的一部（bù）分則暴露在（zài）外，離心機內腔中的氣相，則可能對主軸暴露麵產生腐蝕。製（zhì）藥行業所用的離心機，其所分（fèn）離的物料中大都有溶媒等有機溶劑，或酸堿等介質，因此（cǐ）在（zài）訂購設備時應充分考慮到這些部位的密封要求，設置（zhì）動（dòng）密封（fēng）或靜密封結構，以達到（dào）密封要求。
        傳動帶工作區域的密封：傳統離心機其傳動（dòng）帶是暢開式的（de），主要是從安全角度出發，隻是在電機端設置一防護罩，以提（tí）高其使用安全性但對於（yú）磨擦所產生的粉塵對環境的汙（wū）染則沒有加於（yú）控製，如在潔淨區內（nèi）使用是不（bú）可行的，因（yīn）此，必須對傳動帶工作區域密閉起來，以防止磨擦粉塵的外泄。
        其它（tā）部（bù）位（wèi）（出液管、進料管、出料鬥等接口部位）：對於離心機的外接管道，如進料管（guǎn）、洗滌管、清洗管等管道，一般（bān）情況（kuàng）下選用法蘭安裝方式，以保（bǎo）證其接口的密（mì）封性能，對於一些潔淨（jìng）度要求很高的場合，其接口應選用衛生（shēng）級快開接口裝置，以便於清洗。
​♦ 在線清洗要求的實現（xiàn）
        在離心機內（nèi）腔，設置清洗裝置，離（lí）心機可在不開蓋（gài）或運轉過程中對離心機內部不可見表麵進行清洗（xǐ）。    在有的工藝條件中，分（fèn）離出的固相是其主要產（chǎn）品對固相物的要求很高（gāo），即使是在線清（qīng）洗管的清洗孔中滴出的液相（xiàng）進入固相中（zhōng）也不（bú）允許，因此在線清洗管的設計上（shàng）應采取（qǔ）適當的（de）措施（shī）以（yǐ）便（biàn）對其管內進行清洗（xǐ）。
​♦ 防腐要求及表麵處理
        材料選（xuǎn）用至關防腐性能、潔淨度要求的實現。製藥行業一般應選（xuǎn）用不鏽鋼材結構，一些外部（bù）的零（líng）部件盡管不與物料直接接觸，但還是選用不鏽鋼材質為（wéi）宜，對表麵的清洗（xǐ）、潔（jié）淨車間的環境保持更有利（lì）。
        按所分（fèn）離物料的腐蝕（shí）數據（化學性質、溫（wēn）度、濃度等），選用合（hé）適的材（cái）料，對符合GMP要求條件下的材料（liào）應選擇超低碳不（bú）鏽（xiù）鋼（gāng）、鈦材、哈氏合金等材料。或是對接觸物料部分的材料表麵襯塑、襯膠或是塗覆halar塗層。
        所用的管材，應選用衛（wèi）生級管和衛生級快裝卡，以消除管（guǎn）道可能帶來的汙染。
        對（duì）於一些不與物料直接接觸，或隻是起支承的結（jié）構件，也可以（yǐ）采用包襯不鏽鋼的製造形式。
        在結構設計上盡（jìn）可能的圓滑，表麵（miàn）平整，消除衛生死角，消除（chú）積液（yè）、積料等（děng）死角。
        所有的不鏽鋼表麵應經打磨拋光處（chù）理，表麵光潔（jié）。與物料接觸表麵粗糙度應不低於Ra0.4。
​♦ 氣源
        離心機配置的氣動動作元件（jiàn），如氣動刮刀、氣動拉袋氣缸、氣（qì）體輔助刮刀、氣體反（fǎn）衝裝置等（děng），其動力源是氣體（壓縮空氣或壓縮氮氣），應對氣（qì）源進行淨化，以保證藥品不被氣體中的雜質汙染。
        在氣源進入離心（xīn）機時，用戶應（yīng）設置一個油（yóu）水分離器，並經常檢查，尤其是空氣濕度較大時應經常檢查，離心機配氣（qì）裝置中油水（shuǐ）分離器也應經常檢查，以臂 免空氣中的水（shuǐ）分進入（rù）氣缸及控（kòng）製閥中。配（pèi）氣（qì）裝置中油霧（wù）發生器應（yīng）經常加注潤滑油，可減少氣動係統（tǒng）中的磨損和減小（xiǎo）工作阻力